Daliresp - Roflumilast

1. O QUE É DALIRESP E PARA QUE É UTILIZADO

Daliresp contém a substância ativa roflumilaste, que é um medicamento anti-inflamatório chamado inibidor da fosfodiesterase 4. O roflumilaste reduz a atividade da fosfodiesterase 4, uma proteína encontrada naturalmente nas células do corpo. Quando a atividade dessa proteína é reduzida, há menos inflamação nos pulmões. Isso ajuda a parar o estreitamento das vias aéreas que ocorre na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Assim, Daliresp melhora os problemas respiratórios.

Daliresp é indicado para o tratamento da DPOC grave em adultos. A DPOC é uma doença crônica dos pulmões que produz estreitamento das vias aéreas (obstrução) e inchaço e irritação das paredes das pequenas vias aéreas (inflamação), causando sintomas como tosse, assobio, constrição no peito ou dificuldade para respirar. Daliresp deve ser utilizado em conjunto com broncodilatadores.

2. ANTES DE TOMAR DALIRESP

Não tome Daliresp

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao roflumilaste ou a qualquer outro componente de Daliresp (indicados na secção 6 “O que é Daliresp”)

- se tiver problemas hepáticos moderados ou graves.

Tome especial cuidado com Daliresp

Daliresp não é indicado para o tratamento de um ataque súbito de falta de ar (broncoespasmo agudo). Para resolver um ataque súbito de falta de ar, é muito importante que o seu médico lhe forneça outro medicamento para levar consigo durante todas as vezes que você estiver enfrentando esse tipo de ataque. Daliresp não será útil nesta situação.

Ele deve verificar regularmente seu peso corporal. Fale com o seu médico se tiver perda de peso não intencional (não relacionada com um programa de dieta ou exercício) enquanto estiver a tomar este medicamento.

Daliresp não é recomendado para pacientes com problemas imunológicos graves (como infecção por HIV, esclerose múltipla, lúpus eritematoso sistêmico, leucoencefalopatia multifocal progressiva e outros), problemas de infecções agudas graves (como tuberculose ou hepatite aguda), câncer ( exceto o carcinoma basocelular, um tipo de câncer de pele de desenvolvimento lento), ou redução severa da função cardíaca, devido à falta de dados relevantes com Daliresp nessas condições. Fale com o seu médico se tiver sido diagnosticado com algum destes problemas.

A experiência também é limitada em pacientes com diagnóstico prévio de tuberculose, hepatite viral, infecções virais de herpes ou herpes zoster.

Você pode sentir diarreia, náusea, dor abdominal ou dor de cabeça durante as primeiras semanas de tratamento com Daliresp. Fale com o seu médico se estes efeitos secundários não se resolverem nas primeiras semanas de tratamento.

Também pode manifestar insônia, ansiedade, nervosismo ou humor deprimido. Antes de iniciar o tratamento com Daliresp, informe o seu médico se tiver sintomas deste tipo e quaisquer outros medicamentos que tenha tomado, uma vez que alguns deles podem aumentar a probabilidade destes efeitos secundários. Você também deve informar imediatamente o médico sobre quaisquer pensamentos suicidas que possa ter.

crianças

Daliresp não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Tomando Daliresp com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Daliresp pode ser tomado com outros medicamentos utilizados no tratamento da DPOC como corticosteróides orais ou broncodilatadores. Não pare de tomar estes medicamentos ou reduza as suas doses sem consultar o seu médico.

Informe o seu médico antes de começar a tomar Daliresp se você já estiver usando:

- um medicamento contendo teofilina (um medicamento utilizado para tratar problemas respiratórios), ou

- um medicamento utilizado para tratar problemas imunológicos, como o metotrexato, azatioprina,

infliximab, etanercept ou corticosteróides orais para tratamento a longo prazo

- um medicamento que contenha fluvoxamina, enoxacina ou cimetidina.

O efeito de Daliresp pode diminuir se tomado ao mesmo tempo que a rifampicina (um antibiótico) ou fenobarbital, carbamazepina ou fenitoína (medicamentos normalmente prescritos para o tratamento da epilepsia). Pergunte ao seu médico para aconselhamento.

Tomando Daliresp com comida e bebida

Você pode tomar este medicamento com e sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Não tome Daliresp se estiver grávida ou se tiver planejado um, se achar que está grávida ou se estiver amamentando.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Daliresp não tem efeito sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns dos ingredientes de Daliresp

Daliresp comprimidos contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algum açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DALIRESP

Tome Daliresp sempre de acordo com as indicações do médico. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico.

A dose habitual é de um comprimido de 500 microgramas uma vez por dia. Não tome mais comprimidos do que o seu médico recomendou.

Tome o comprimido com um pouco de água. Você pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.

Tome o comprimido todos os dias ao mesmo tempo.

Você pode precisar tomar Daliresp por várias semanas para alcançar o efeito benéfico.

Se você pegar mais Daliresp do que deveria

Informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente. Se possível, leve o medicamento e este folheto com você.

Se você esquecer de tomar Daliresp

Se se esquecer de tomar o comprimido à hora habitual, tome-o assim que se lembrar. Se um dia se esqueceu de tomar o comprimido de Daliresp, simplesmente continue no dia seguinte, tomando o comprimido seguinte como habitualmente. Continue a tomar o comprimido no horário habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.

Se você parar de usar o Daliresp

É importante continuar a tomar Daliresp durante o período prescrito pelo seu médico, mesmo sem sintomas, para manter o controle da função pulmonar.

Se você tiver dúvidas sobre o uso de Daliresp, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Daliresp pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis ​​que podem ocorrer com uma determinada frequência são definidos da seguinte forma:

Muito frequentes: afectam mais de 1 em 10 doentes

Frequentes: afecta 1 a 10 doentes em 100

Pouco frequentes: afecta 1 a 10 doentes em 1.000

raro: afeta 1 a 10 pacientes em 10.000

muito raro: afeta menos de 1 paciente em 10.000

desconhecido: a frequência não pode ser definida com base nos dados disponíveis.

Efeitos colaterais comuns

Perda de peso, apetite reduzido; insónia; dor de cabeça; diarréia, náusea, dor de estômago.

Efeitos secundários pouco frequentes

Hipersensibilidade (uma reação alérgica generalizada que pode afetar a pele, a boca e a língua, geralmente levando à dificuldade de respirar e / ou diminuição da pressão arterial e aceleração dos batimentos cardíacos); sentir-se ansioso; tremores, sensação de tontura (vertigem), tontura; sensação de batimento cardíaco acelerado ou irregular (palpitações); gastrite, vômito, refluxo de ácido gástrico para o esôfago (regurgitação ácida), indigestão; rash; dor muscular ou cãibras; dor nas costas, sensação de cansaço ou fadiga; mal-estar.

Efeitos secundários raros

Ampliação dos seios no macho; sentindo-se nervoso ou deprimido; diminuir no sentido do paladar; infecções do trato respiratório (excluindo pneumonia); sangue nas fezes, constipação; aumento de enzimas hepáticas ou musculares (visíveis em exames de sangue); ponfi (urticária).

No caso raro de uma reacção alérgica grave, pare de tomar Daliresp e contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se imediatamente ao serviço de urgência hospitalar mais próximo. Tome o medicamento e este folheto com você para fornecer mais informações sobre o tratamento. Os sintomas típicos de uma reacção alérgica grave são: inchaço da face, lábios, boca, língua e / ou garganta, que podem causar dificuldade em engolir ou respirar, urticária (comichão), tonturas graves com palpitações muito rápidas e transpiração forte.

Em ensaios clínicos, alguns casos de pensamento e comportamento suicida (incluindo suicídio) foram relatados. Informe imediatamente o seu médico sobre quaisquer pensamentos suicidas que possa ter.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DALIRESP

Mantenha Daliresp fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Daliresp após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após VAL: A data de validade refere-se ao último dia do mês.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que você não usa mais. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém Daliresp

- A substância ativa é o roflumilaste. Cada comprimido revestido por película (comprimido) contém 500 microgramas de roflumilaste.

- Os excipientes são:

- Núcleo: lactose mono-hidratada, amido de milho, povidona (K90), estearato de magnésio,

- Revestimento: hipromelose 2910, Macrogol 4000, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Daliresp e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Daliresp 500 microgramas são amarelos, em forma de D, marcados com "D" num dos lados.

Cada blister de alumínio de PVC / PVDC contém 10, 30 ou 90 comprimidos revestidos por película.

É possível que nem todos os pacotes sejam comercializados.

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